教你写报告: 农民工调查报告最新模板。

纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。当我们落实一项工作时，我们平时都会用到报告，一份完整的报告其实倾注着我们的心血。我们在写报告时要怎么样才能写好呢？下面是小编精心收集整理，为您带来的《教你写报告: 农民工调查报告最新模板》，仅供参考，希望能为您提供参考！

4月27日讯 国家统计局网站27日公布20xx年我国农民工调查监测报告。报告显示，20xx年，全国农民工总量达到25278万人，比上年增加1055万人，增长4.4%。其中，外出农民工15863万人，增加528万人，增长3.4%。

一、农民工总体规模

（一）农民工数量继续增长，总量达25278万人

据抽样调查结果推算，20xx年全国农民工总量达到25278万人，比上年增加1055万人，增长4.4%。其中，外出农民工15863万人，增加528万人，增长3.4%。住户中外出农民工12584万人，比上年增加320万人，增长2.6%；举家外出农民工3279万人，增加208万人，增长6.8%。本地农民工9415万人，增加527万人，增长5.9%。

（二）中西部地区农民工人数增长快于东部地区

从输出地看，东部地区农民工10790万人，比上年增加323万人，增长3.1%，东部地区农民工占农民工总量的42.7%；中部地区农民工7942万人，比上年增加323万人，增长4.2%，中部地区农民工占农民工总量的31.4%；西部地区农民工6546万人，比上年增加409万人，增长6.7%，西部地区农民工占农民工总量的25.9%。

二、农民工流向及就业地域分布

（一）在中西部地区务工的农民工增长较快，中西部地区对农民工的吸纳能力进一步增强

从农民工的就业地区来看，20xx年在东部地区务工的农民工16537万人，比上年增加324万人，增长2.0%，占农民工总量的65.4%，比上年降低1.5个百分点；

在中部地区务工的农民工4438万人，比上年增加334万人，增长8.1%，占农民工总量的17.6%，比上年提高0.7个百分点；在西部地区务工的农民工4215万人，比上年增加370万人，增长9.6%，占农民工总量的16.7%，比上年提高0.8个百分点。分省看，就业地区主要分布在广东、浙江、江苏、山东等省，这4个省吸纳的农民工占到全国农民工总数的近一半。

（二）在长三角和珠三角地区务工的农民工比重继续下降

在长三角地区务工的农民工为5828万人，比上年增加18万人，增长0.3%，在珠三角地区务工的农民工为5072万人，比上年增加7.4万人，增长0.1%，在长三角和珠三角地区务工的农民工增加数量和增幅均明显低于上年水平。在长三角和珠三角地区务工的农民工分别占全国农民工的23.1%和20.1%，分别比上年下降0.9和0.8个百分点。随着中西部地区的快速发展，东中西部地区农民工工资水平趋同，长三角和珠三角地区对农民工的就业吸引力在逐步下降。

（三）跨省外出的农民工数量减少，农民工以跨省外出为主的格局改变

在外出农民工中，在省内务工的农民工8390万人，比上年增加772万人，增长10.1%，占外出农民工总量的52.9%；在省外务工的农民工7473万人，比上年减少244万人，下降3.2%，占外出农民工总量的47.1%。在省内务工的比重比上年上升3.2个百分点。20xx年，去省外务工人数减少，改变了多年来跨省外出农民工比重大于省内务工比重的格局。

（四）外出农民工仍主要流向地级以上大中城市

从外出农民工就业的地点看，在直辖市务工的占10.3%，在省会城市务工的占20.5%，在地级市务工的占33.9%，在地级以上大中城市务工的农民工比上年提高1.7个百分点。

三、农民工性别、年龄和受教育状况

（一）农民工以男性为主，年长农民工比重逐年增加

分性别看，男性农民工占65.9%，女性占34.1%；分年龄段看，农民工以青壮年为主，16-20岁占6.3%，21-30岁占32.7%，31-40岁占22.7%，41-50岁占24.0%，50岁以上的农民工占14.3%。调查资料显示，40岁以上农民工所占比重逐年上升，由20xx年的30.0%上升到20xx年的38.3%，三年中农民工平均年龄也由34岁上升到36岁。

尽管每年农村新增劳动力主要会加入到农民工的行列中，但农民工年龄结构的变化，也说明农民工的“无限供给”状况在改变。

（二）年龄和家庭对农民工的空间流动有很大的影响

农民工中已婚者占73.4%，其中，本地农民工已婚者占90.2%，远高于外出农民工已婚者58.2%的比例，这主要是由于本地农民工平均年龄高出外出农民工12岁，本地农民工中40岁以上的占60.4%，而外出农民工40岁以上仅占18.2%。这反映了已婚、年纪较大的农民工更倾向于就近就地转移，大龄农民工不仅外出缺少竞争力，而且需要照顾家庭，这使得他们的外出积极性减弱。

（三）农民工以初中文化程度为主，青年农民工和外出农民工文化程度相对较高

在农民工中，文盲占1.5%，小学文化程度占14.4%，初中文化程度占61.1%，高中文化程度占13.2%，中专及以上文化程度占9.8%。外出农民工和年轻农民工中初中及以上文化程度分别占88.4%和93.8%。

外出农民工的受教育水平明显高于本地农民工，青年农民工的受教育水平最高，也是最具潜力的农民工群体。

（四）没有参加过任何技能培训的农民工占多数，青年农民工更倾向参加非农职业技能培训

在农民工中，接受过农业技术培训的占10.5%，接受过非农职业技能培训的占26.2%，既没有参加农业技术培训也没有参加非农职业技能培训的农民工占68.8%。

青年农民工接受非农职业技能培训的比例要高于年长的农民工；与此相反，年长的农民工接受农业技术培训的比例要高于青年农民工，年龄层次越低，接受农业技术培训的比例也越低，这说明青年农民工正逐渐丧失从事农业生产的技能。

四、农民工就业情况

（一）农民工从业仍以制造业、建筑业和服务业为主，从事建筑业的比重明显提高

在农民工中，从事制造业的比重最大，占36.0%，其次是建筑业占17.7%，服务业占12.2%，批发零售业占10.1%，交通运输仓储和邮政业占6.6%，住宿餐饮业占5.3%。从近几年调查数据看，变化较明显的是建筑业，农民工从事建筑业的比重在逐年递增，从20xx年的13.8%上升到17.7%，从事制造业的比重则趋于下降。

（二）在东部地区务工的农民工以制造业为主，但比重下降

从农民工的从业地区看，在东部地区务工的农民工以从事制造业为主，占44.8%，比上年下降1.4个百分点，中、西部地区制造业比重分别为23.0%和15.4%，比上年上升0.6和0.4个百分点。随着我国产业结构升级、劳动密集产业从东部向中西部转移，农民工在不同地区就业结构将继续发生变化。

（三）受雇人员的增长快于自营人员的增长，自营比重下降

在外出农民工中，受雇人员占94.8%，自营人员占5.2%；在本地农民工中，受雇人员占71.9%，自营人员占28.1%。自营人员主要从事批发零售业，占39.2%；其次是从事交通运输业仓储和邮政业，占17.8%。近几年，外出农民工和本地农民工中自营人员所占比重均呈下降趋势，20xx年，本地受雇人员和外出受雇人员分别比上年增长9.4%和4.4%，本地自营和外出自营分别比上年减少2.1%和11.8%。

（四）农民工就业稳定性随年龄增长逐步提高

在外出农民工中，初次外出的平均年龄为26.7岁。从事现职的平均时间为2.7年，从事现职累计不满1年的占22.7%，1-2年的占43.1%，3-5年的占20.9%，5年以上的占13.3%。从不同年龄组来看，16-20岁年龄组中从事现职5年以上的占1.3%，21-30岁的占7.6%，31-40岁的占22.3%，41-50岁的占24.5%。

50岁以上的占21.9%，说明随着年龄的增长，就业的稳定性也提高。从从事的工作种类看，企业管理人员、个体经营人员、专业技术人员现职累计时间在5年以上的比重要明显高于服务业人员和生产、运输设备操作人员.

扩展阅读

报告参考: 小学心理调查报告最新范文

常言道，实践出真知。当我们的任务完成后，我们时常会需要撰写报告，一份优质的报告是我们能力的有效证明。我们在写报告时需要考虑哪些呢？下面是由小编为大家整理的“报告参考: 小学心理调查报告最新范文”，仅供参考，希望能为您提供参考！

一、心理轻视，思维出现偏差

学生在数学学习过程中，对于一些看似简单的数学问题，以为自己掌握得很好，产生轻视心理，审题时就会思想麻痹，粗心大意，结果在审题时出现了明显的偏差。

例如：把一根长12米的木料，依次锯成长度相等的若干段，锯了3次，每段长多少米？

学生的解法有两种：

①12÷3 = 4（米）

②12÷（3 + 1） = 12÷4 = 3（米）

以上两种解法中，解法①是错误的，解法②是正确的。

出现解法①的原因，主要是学生在审题过程中产生了心理轻视，忽视了题中至关重要的词句，根本没有仔细地去思考“锯了3次”的真正含义，想当然地认为“锯了3次”就是“锯成3段”，所以出现“12÷3 = 4（米）”的错误结论。

作为教师，要善于引导学生把数学问题与生活实际联系起来思考，要教学生画简单的情景图，以帮助审题。教师自身也要注重认真审题的引导，作出认真审题的示范，教给学生认真审题的方法。读题时读到关键词句还要加重语气或提高声调，使学生在读题时就学会抓住重点句、关键词，理解重点句、关键词的真正含义，从而使学生养成认真审题的良好习惯。

二、心理畏惧，信心自我丧失

小学生克服困难的意志比较薄弱，当他们看到问题中条件繁多而又复杂时，便会产生畏惧心理，变得紧张起来，不想再去多看题目，更不愿意去分析题中条件和问题之间的关系了，因此学习的自信心自我丧失。

例如：一只杯子里装满牛奶，小明第一次喝了半杯，然后加满水搅匀；第二次又喝了半杯，然后又加满水搅匀；第三次又喝了半杯，然后又加满水搅匀；第四次全部喝完。小明一共喝了多少牛奶？

在本题中，由于喝了四次，每次喝了牛奶后又加满水，次数较多，条件较繁，分析思路较乱，计算步数较多，学生审题时就认为有一定难度，即使分析计算，还不一定正确，因此，往往会选择放弃。

教师在平时的教学过程中，就要注意培养学生热爱学习、锲而不舍、不怕困难的顽强意志，要敢于向困难挑战，相信自我，战胜自我，以提高他们勇于消除心理障碍、克服学习困难的心理素质。

三、心理习惯，思维产生定势

小学生在数学学习过程中，由于受长期形成的或眼前看到的某种心理习惯的干扰，在审题过程中，便会产生思维上的定势，使审题有误，解题出错。

例如：在○里填上运算符号 + 、 - 、×或÷，组成不同的算式。

2○2○2 = 2

学生的填法有：

①2 + 2 - 2 = 2

②2 - 2 + 2 = 2

③2×2÷2 = 2

④2÷2×2 = 2

⑤2 + 2÷2 = 2

前四道算式中都只含加、减计算或只含乘、除计算，都按规定的从左到右的运算顺序进行计算，符合题目要求，结果都得2。而最后一道算式中，既含有加法又含有除法计算，按运算顺序应先算除法再算加法，即2÷2 = 1→2 + 1 = 3。但受上面四题运算顺 序的干扰，部分学生把它的运算顺序定势地理解为2 + 2 = 4→4÷2 = 2。这是明显的运算顺序上的错误。

在小学数学教学中，要加强概念的教学，既要重视概念建立的条件，又要重视教给学生正确地运用概念、规律来解决实际问题的技巧，要正确地运用知识的正迁移，以帮助学生消除不利的思维定势。

四、思路狭窄，思维焦点错位

数学问题中包含着已知的条件和要解决的问题，而要解决问题必须从已知的条件中抓住关键，才能通过中间环节逐步向问题靠近，进而达到解决问题的目的。如果在审题中，思维处于狭窄状态，没有把焦点转移到关键条件上，导致思维焦点错位，便会使问题无法得以解决。

例如：运一堆煤，先用大货车运了一半后，改用一辆载重3吨的小货车运了5次，还剩2 吨，这堆煤一共有多少吨？

部分学生在审题过程中，思维狭窄地集中在“先用大货车运了一半”这个问题上，以为只有把大货车运的这一半先求出来，再和小货车运的3×5 + 2 = 17吨相加，才能解决问题。就是想不到只要把思维的焦点转移到求“另一半”上，这个问题不就解决了吗 ？

看来，教师需要在教学过程中培养学生的发散思维能力，让学生学会从不同的角度去思考问题，要改变这种思维的狭窄状态，灵活选择方法解决问题，克服审题中的思维狭窄障碍，提高审题、解题的能力。教师在教学过程中，要善于帮助学生找出问题中的隐含条件，引导分析题中隐含条件的作用，正确使用好隐含条件，为学生扫除审题障碍，理清审题思路。

[报告借鉴] 大学生自主创业调查报告最新模板

常言道，百闻不如一见。当我们完成一项任务时，我们平时都会用到报告，报告是我们实践活动结果的具体表现。你知道哪些优秀的报告的范文吗？下面是小编帮大家编辑的《[报告借鉴] 大学生自主创业调查报告最新模板》，仅供参考，希望可以帮助到您。

一、调查报告背景

随着社会的进步，经济的发展，高等教育逐渐由精英教育向通才教育转型，而作为祖国的栋梁——当代大学生，人数不断上升，队伍不断扩大，大学生的就业形势则愈显严峻，需鼓励各位同学积极投入到自主创业中去，为人生提供更多的可行之路，因此在大学生内部进行创业观调查很有必要。

二、 调查目的

1、 了解所在苏大材化部及周边同学对创业本身的`认识与其对创业的个人看法，分析存在的误区及利于积极发展的方面;

2、 通过调查结果得出大学生创业应该注意的问题及合理的途径，为各位同学提供合理的建议，鼓励其在力所能及的范围内进行创业，为职业道路提供更多的选择。

三、 调查方式

1、 利用QQ群、人人网等通信工具，发动院部同学参与网页问卷调查;

2、 采取面对面交流采访的形式，了解身边同学对创业的普遍看法及自己对创业的构想与安排;

3、 查阅有关文献，参考部分专业调查报告数据。

四、 调查报告结果

1、 大学生对自主创业的了解程度：

(1)、大学生选择自主创业的原因：

A、冒险尝试心理的鼓舞：

参加调查的29位同学中有11位同学希望自主创业，占总数的37.93%，其中有4位同学是认为自己还年轻，还有时间去冒险创业，尝试一条不同的发展路线，约占希望自主创业同学的36.36%，且四位同学均为男生，结合男女生性格特点差异，可见冒险尝试精神是大学生创业的创业的一个重要影响因素;

B、收入丰厚的刺激：

此次参与调查的同学有4位同学是因为自主创业可以带来丰厚的收入而愿意进行自主创业的，占36.36%。从事后的采访调查得知，这些同学认为虽然找到工作虽然相对创业要简单许多，但是其与创业相比，收入差距较大，不足以为高质量的幸福生活提供坚实的物质基础，故希望能够进行自主创业;

C、严峻的就业压力的影响：

调查中2位同学表示因为现今就业压力明显而选择愿意进行自主创业，占18.18%。从国务院每年的工作报告及近期参加工作的人员口中可以得知，近几年伴随着受过高等教育的人数不断增加，大学毕业生就业压力不断攀升，给大学生心理产生了较大压力;

D、家庭成员的鼓舞：

调查中1位同学表示自己希望选择自主创业是受了家庭观念的影响，占总人数的5.88%。从采访得知，此位同学父母均受过高等教育，对自主创业有清晰的认识，也支持其子女进行自主创业，走不同的发展路线。

(2)、对创业与专业关系的认识：

创业与专业有何关系?一些企业的老总，大学所读的专业与创业的行业毫无关系，现也成为全国明星企业，这些事例往往给大学生带来一些困扰，这不得不让大学生因专业和创业而思考。此次调查中，31.03%(9人)的学生认为所学专业与创业密切相关，55.17%(16人)的学生认为所学专业与创业有关系但不大，10.34%(3人)的学生认为所学专业与创业基本没关系，认为所学专业与创业完全没关系的仅占调查人数的3.45%(1人)。数据显示，认为所学专业与创业关系不大的学生始终占多数。部分专家指出，大学生创业最好能与专业挂钩，从基层做起，因为专业往往是毕业生最擅长的，正所谓不熟不做，另外大学生刚毕业时肯定缺乏社会经验，如果急于创业，很有可能失败，最好还是从基层做起，先到拟创业的行业里扎实的工作一段时间，了解行内情况，这样创业时也可以提高成功的机会，切不可盲目投资创业，更不要相信一夜暴富的神话。如此表明，专业给人们发展以一个起点，那是条件，而不是笼子和束缚自己的绳索。我们还必须眼光远一些，知识面宽一些，头脑活一些，反应灵一些，专业多一些，朋友广一些。

(3)、创业之前会做哪些准备：

A、参加创业设计大赛：

3人选择自己在创业之前会通过参加“创业设计大赛”的形式来为自己的创业打下更坚实的基础，获得专业人士的指点并作好更充分的心理准备，占希望进行自主创业的同学的27.27%;

B、看创业类书籍：

9人选择自己在创业之前会阅读足够的创业类书籍，学习创业成功人士的良好经验，并得到充分的知识储备。采访显示，部分同学对类似李开复创办的“创新工场”等为创业者提供帮助的公司的了解较多，希望通过阅读相关内容获得更多的帮助，并希望自己以后创业时能够获得其帮助;

C、参加创业培训：

6人选择会在创业之前参加创业培训，以此获得关于创业的专业知识，占总人数的54.55%;

D、到企业实习：

10人选择会到企业实习，占总人数的90.91%。要成功创立小型公司，最好先经历过大组织的磨练，因为组织可以提供较大的视野。创业是非常艰苦的过程，必须吃苦耐劳、必须坚韧不拔、必须掌握专业技术、必须心态平和、有爱心，而且不能斤斤计较，这些东西可以在企业实习中获得。

另有调查数据显示，大部分学生对创业(商业)计划书的书写要求认识并不高，其程度仅在于“认识一点”，更有一部分是“不知道有这么回事”。有创业理念但是认知程度低这是远远不够于将理念实施的。

2、大学生创业时应做好的准备(查阅资料)：

对于自主创业，许多大学生只是一时好奇而拥有三分钟热度，最终也只能落得镜花水月，因而，自主创业无疑是一个漫长而艰苦的过程。目前，虽然有不少国内高校鼓励大学生自主创业，但是真正自主创业的学生并不多，即使对自主创业感兴趣，有憧憬的学生很多，但大多只停留在“纸上谈兵”这一阶段，如何才能真正地自主创业，真正地脱离“纸上谈兵”呢?

(1)、主观方面：

A、创新

大学生要自主创业创得出色，靠的就是自己能否兼备技术创新和思维创新。大学生们要创业，必须眼看四面，耳听八方地接受新信息，从而促进创新意识的增强，进而令自己的创业理念能迎合大众的口味，及时满足因时代变化而引起的新需求。

B、务实

大学生们是一群受社会影响较大的群体，要有从实际做起的决心，不能盲从，要兼备面对现实的勇气，留心身边的有利与不利条件。在求学阶段，要懂得从方方面面获取自己所需的资讯。想创业的大学生们要扎扎实实地从基本做起，并想扩大自己的社交圈子，吸取经验，大学生们要创业应该也必须如此做的。

报告精选: 企业调查报告(经典版)

古人曾说，理论是实践的眼睛。当我们结束一个任务时，我们往往都需要撰写报告，撰写报告可以锻炼我们的逻辑思维能力。我们在写报告时可以从哪些角度着手呢？下面是小编为大家整理的“报告精选: 企业调查报告(经典版)”，仅供参考，欢迎大家阅读。

无菌检验是无菌药品出厂检验项目中关键项目之一，无菌检验方法的应用可全面掌握测定方法，准确检测方法的有效性，并适用于试验样品的检验，有利于企业对药品的质量控制，确保药品安全。

而检验涉及的操作人员、设施、设备、菌种、培养基等因素会直接影响无菌检验结果的可靠性。系统的、大范围的对制药企业的无菌检验实验室进行调研，旨在了解制药企业无菌检验实验室的日常运行情况和当前存在的实际问题，对于促进制药企业加强质量管理、改进质量检验工作、降低被污染产品投放市场的风险、确保公众用药安全具有十分重要的现实意义。调研结果对于管理部门制定相关法规、起草检查指南以及检查员的现场检查等也具有参考意义。

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心于2014年组织上海市食品药品监督管理局认证审评中心、北京市药品监督管理局药品认证管理中心、河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心、辽宁省药品认证中心、江苏省食品药品监督管理局认证审评中心、安徽省食品药品审评认证中心、河南省药品审评认证中心、广东省食品药品监督管理局审评认证中心8个省级药品认证检查机构，对辖区内95家无菌药品生产企业的无菌检验实验室运行情况进行调研。调研的牵头单位为上海市食品药品监督管理局认证审评中心，调研内容涉及人员和培训、培养基的管理、菌种的管理、实验室的布局和运行、主要设备、文件、实验操作等7个方面，全面了解企业无菌检查用实验室的实际工作情况和运行现状。

1、调研基本情况

北京、河北、辽宁、上海、江苏、河南省(市）认证中心按照企业的生产规模各选取10家企业；安徽省认证中心对省内26家无菌药品生产企业全部进行了调研；广东省认证中心是通过随机抽取的方式从广州、深圳、珠海三市的药品生产企业数据库中抽取9家参研企业。95家无菌药品生产企业的企业性质包括国有、民营、外商独资、合资、股份制等，覆盖生物制品、疫苗、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、无菌原料药、滴眼剂。调研采取现场检查配合书面汇总的形式，各调研参加单位抽调富有经验的药品GMP检查员13名和微生物学专家组成调研小组，对每家企业调研12天。现场检查采用事先通知或不通知的方式进行，采集的数据真实可信，调研结果能够反映我国无菌药品生产企业无菌检验实验室日常运行的现状。

2结果和讨论

2.1人员和培训

95家参研企业中各企业的实验室人员总数占其所有直接从事药品生产人员总数（含生产、质保、物流等非销售岗位）的比例为0.3%21%，从事无菌检验的人员人数为229人，从事无菌检验工作0.530年。多数从事无菌检验的人员具有大专或本科学历，并具备微生物学或相近专业的知识背景。

从事无菌检验的人员经过相关培训和考核，包括各地药品检验所、药监部门、制药行业相关团体组织、公司内部等举行的培训，培训内容包括微生物检测技术、无菌检查法、菌种管理及操作、培养基配制及灭菌、药典、药品GMP等内容。检验人员、实验室管理人员和质量保证人员对实验数据审批分工明确，职责清楚。

调研结果也显示，个别企业的质量保证人员对于无菌检测知识掌握不全面，实验管理人员对于偏差调查分析的能力不够；部分企业个别上岗时间较短的操作人员检验操作不规范；部分企业对培训效果未进行考核。

2.2培养基的管理

有93家参研企业无菌检查用培养基为硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基等，符合《中国药典》要求。有2家外资企业用硫乙醇酸盐流体培养基检查细菌，根据《美国药典》或《欧洲药典》的要求用大豆酪蛋白消化肉汤或肉汤营养培养液(TSB)检查霉菌，与我国药典要求不同，但与《中国药典》规定方法进行过比较试验。

95家参研企业中，有3家企业对培养基供应商进行了质量评估，5家企业对培养基供应商的书面材料进行审查或核对培养基检验报告。绝大多数参研企业未对培养基供应商进行质量评估。

培养基配制和灭菌能按培养基使用说明书要求进行并有记录，但只有部分企业对培养基的灭菌程序进行了验证；近半数企业在培养基配制灭菌后未按药典要求测pH值；10%的企业每次配制培养基都做灵敏度检查，半数企业只对脱水培养基做灵敏度检查，部分企业不做培养基灵敏度检查；有1家企业未按规定条件贮藏培养基；部分企业配制灭菌后的培养基外包装的标记信息不全面。

2.3菌种的管理

参研企业无菌检验使用的标准菌株包括金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、生胞梭菌、大肠杆菌、乙型溶血性链球菌，符合《中国药典》要求[1—2],标准菌株主要来源于认可的国内或国外菌种保藏机构如中国食品药品检定研究院、中国医学细菌菌种保藏管理中心、ATCC等。

90%的企业工作菌株的传代次数和贮存方法、条件（斜面、甘油管等）基本符合要求。每支菌种均标注有名称、标准号、接种日期、传代数。有10%的企业在菌种传代过程中做菌落表面形态特征观察及革兰氏染色镜检观察，有1家企业每年用细菌鉴定仪（vitek)对标准菌株进行鉴定。

40%的企业不能提供菌种的来源证明；90%的企业在菌株定期转种、传代过程中未对纯度、特性等关键指标进行确认，也未制定相关程序；20%的企业菌种管理内容不够全面，无法追溯；1家企业从标准菌株传代至工作菌株的操作过程未严格按照相应标准操作规程（SOP)进行操作和记录，代次划分不正确；1家生物制品企业无标准菌株。

2.4实验室的布局和运行

实验室包括有检验（无菌检查）用洁净室或隔离系统及阳性菌实验室、培养区、培养基及实验用具准备（包括灭菌）区、样品接收和储存区、菌种贮存区。

无菌检验实验室和阳性菌实验室的设置一般采用3种方式：

（1)无菌检验实验室、微生物限度检查室和阳性菌实验室三室分开，各自采用专用的空气净化系统和独立的人、物流，均在万级背景下的超净工作台或生物安全柜中进行相关操作；

（2)无菌检验实验室、微生物限度检查室和阳性对照室三室分开，共用一套空气净化系统、人流，阳性菌实验室空气直排，均在万级背景下的超净台下或生物安全柜进行相关操作；

（3)无菌检验实验室与微生物限度检查室二室分开，共用一套空气净化系统，在1万级背景下的超净台或生物安全柜中进行相关操作，阳性菌实验室为在非洁净区内单独实验室的生物安全柜内进行。

1家企业无菌检验试验室单独用一套隔离器系统，4家企业的无菌检验试验室为B级背景下局部百级，1家企业无菌检验试验室为10万级背景下局部百级。50%的企业无菌检查用洁净区空调净化系统连续开启。企业参照生产用洁净区的要求完成了有关的验证和确认工作，无菌检查用洁净区符合药品GMP的要求。

90%的企业无菌检验室的人流、物流通道能够严格区分，并制定相应控制程序。无菌检验人员经二次更衣后进入无菌检验实验室，试验样品均经消毒剂擦拭或紫外灯照射或两者并用后进人无菌检查实验室。

少数企业存在无菌实验室面积偏小、设施不能完全满足要求、设备摆放不合理等现象。

2.5主要设备

参研企业无菌培养基的配制、培养等设施与检验工作量基本相匹配；均对培养基、器具灭菌设备、培养箱相关的计量器具按规定进行了校准并有标识。80%的企业对培养基的灭菌设备进行确认和验证，其中，有10%的企业对灭菌设备进行验证时只使用了生物指示剂，但没有连续监测温度。80%的培养基灭菌设备有自动温度控制探头但无自动记录温度的装置。80%的企业培养箱（室）有温度自动控制装置，近半数企业进行培养箱温度分布均匀性验证；90%的企业培养温度每天定时观测和记录，10%的企业培养箱（室）有连续监测温度的装置。

2.6文件

80%的企业能按无菌产品品种的无菌检验方法进行验证，并根据验证结果制定无菌检验的操作规程。80%的企业无菌检验记录内容能包含关键的实验细节，数据基本完整。10%的企业无菌检验记录不及时，无菌检验原始记录未包括偏差记录、设备编号、检验规程的编号、培养基信息、阳性菌的配制等。

文件记录以及实验室数据对于无菌检验实验室的质量管理具有重要的意义。通过对实验室原始数据及实验规程、方法和设备（包括其维护和校准）以及方法验证数据的考察，可以对实验室运作的全面情况、实验人员的技术能力和全面质量控制的过程有一个整体的评价。

2.7实验操作

参研企业均制定了进人无菌检查实验室的人员的更衣程序；物料、样品经擦拭消毒后进人传递窗，并在传递窗内经紫外消毒后传人无菌室；无菌检验的样品量符合药典的要求；部分企业建立了无菌检查试验超标结果的调查处理标准操作规程，对无菌检验结果若出现阳性后所进行的相关调查、复试的依据、产品的无菌性评价以及成品的放行等均进行了规定。

个别企业上岗时间较短的操作人员，检验操作存在不规范之处；1家企业未按品种进行无菌检验方法学验证；1家企业虽进行了产品无菌检验方法学验证，但验证中的样品取样量不正确；3家企业未按药典要求做阳性菌对照试验和阴性对照试验；约10%的企业只做阴性对照而不做阳性对照试验，这多为生物制品生产企业；约20%的企业对超标结果未进行系统的分析和记录；个别企业出现阳性结果后未做调查分析就进行复试；近半数企业空气净化系统不连续开启，也未对自净时间进行确认；个别企业在进行无菌试验时未对试验环境进行动态监测，20%的企业只对超净工作台或生物安全柜进行动态监测而不对1万级背景区进行动态监测。

3、调研结论及建议

参研企业无菌检查实验室的布局与设计充分考虑到了防止微生物污染和生物安全的要求，检验用试验菌来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，从事无菌检查的人员基本具备微生物学或相近的专业知识教育背景，能按照药品GMP及相关法规的要求对无菌药品进行无菌检验，产品的无菌检验记录包含了关键的实验细节。部分被调研企业在人员的专业知识及操作技能、菌种及培养基的管理、设施设备验证、对无菌检验环境监测等方面存在缺陷，个别企业在菌种传代、无菌试验复试、阳性对照试验等方面还存在问题。综上，提出建议如下：

(1) 由于部分参研企业对员工的培训还流于形式，培训效果不理想，质量保证人员对无菌检验知识掌握不全面，个别管理人员对于偏差调查分析的能力不足。因此，药品生产企业应组织实验室全体人员进行理论学习，明确无菌实验室工作原理、环境要求，设置严格的工作流程，明确分工并强化责任技师有效的合作配合意识。同时，应制定不同岗位人员的有针对性的培训计划并组织实施和考核，考核不合格者不得上岗。检查机构在对药品生产企业进行检查时，除了核对人员的资质外，应注重对无菌检查人员的专业知识、实际操作技能及分析和解决问题的能力进行检查。

(2) 针对部分企业在菌种及培养基采购、管理及使用过程中存在不规范之处，大部分企业不知道在菌株定期转种、传代过程中对其纯度、特性等关键指标进行确认的必要性，个别企业甚至出现菌种传代代次划分不正确的情况，建议制定药品无菌检验、菌种管理、培养基管理的指导原则，指导制药企业加强和规范对菌种、培养基的管理，使无菌检验更规范。应强化监管力度，尽快实行培养基的准人制度。对生产培养基的厂家进行认证，尤其对生产无菌试验培养基的厂家实行生产许可证制度，避免市场混乱无序。

(3) 部分企业在出现无菌试验结果超标时，未严格按《中国药典》和药品GMP的要求进行必要的调查和分析就进行复试，存在风险。多数企业在发现无菌产品被污染时，缺乏对污染菌进行鉴别的条件和经验。建议企业配置必要的设施和人员，对无菌检验检出的污染菌及检验环境中的检出菌进行

分析和记录，不断积累数据，了解环境中微生物的分布状况。

(4) 不同地区制药企业无菌检验实验室、微生物限度检查实验室、阳性菌实验室的设置和布局存在较大差异，且对检测环境监测的频次、取样时间、取样点布置等方面各企业都不尽相同。多数企业只动态检测沉降菌，对浮游菌、操作人员手指、工作服表面、工作台面不做监测。企业应根据药品GMP(2010年修订）及《中国药典》（2010年版)的要求，改进无菌实验室布局，制定适合的环境监测计划。针对多数生物制品企业在无菌检验时没有进行阳性对照实验的情况，企业应根据《中国药典》（2010年版)的要求设置阳性对照实验室并按要求进行阳性对照实验。建议在对生物制品企业进行监督检查时，将阳性对照实验作为重点检查的内容。